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原创最新进展|9个新冠病毒快检产品被推荐进入药监局应急审批通道!

发布时间:2020-02-20 07:48:59   来源:星辰健康网   作者: 湖南省湘西州  
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原标题:最新进展|9个新冠病毒快检产品被推荐进入药监局应急审批通道!

此前,中国疾控中心主任高福接受《科学网》采访时表示,未来,还可以通过几种类型试剂结合,取长补短,提高新型冠状病毒肺炎病例检出率。高福透露,新型冠状病毒的体外诊断试剂可以有核酸、抗原和抗体诊断等多种类型。目前抗体诊断试剂正在紧锣密鼓研发中。“IgM(免疫球蛋白M)抗体试剂有多家研究机构和企业已经接近临床试验完成阶段,希望很快应用到检测中;IgG(免疫球蛋白G)抗体试剂也在研发中。”

2月17日,复旦大学附属中山医院葛均波院士团队联合研发的“新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM 抗体检测试剂盒(胶体金免疫层析法)” 在江苏省医疗器械检验所完成全性能项目检验,符合产品技术要求,成为首批通过法定检测机构检定合格的新型冠状病毒快速检测试剂之一。

原创最新进展|9个新冠病毒快检产品被推荐进入药监局应急审批通道!

今天又传出最新消息,根据行业内部流传的一份红头文件,《关于推荐检测试剂应急项目有关产品进入应急审批通道的函》显示,有8家企业的9款新冠病毒快速检测产品获得了国家推荐进入药监局应急审批通道,祝愿早日通过审批,迎战疫情。

原创最新进展|9个新冠病毒快检产品被推荐进入药监局应急审批通道!

目前不少企业都开发出了快检试剂。他们研制的快检试剂可以很高效地用于新型冠状病毒感染的初筛,对于一些症状较轻的疑似患者,通过抗原抗体试剂的快速筛查,如果是阳性就可以直接确诊。如果是阴性,就可以再用核酸试剂等其他方法进行进一步筛查。

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网友评价

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加油

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被深深吸引

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今天一直在追!!

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学习了

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