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原创乙肝在研新药Lunar-HBV,临床前单次注射,表面抗原和HBVDNA双降

发布时间:2020-05-03 08:44:17   来源:星辰健康网   作者: 河北省晋州市  
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原标题:乙肝在研新药Lunar-HBV,临床前单次注射,表面抗原和HBVDNA双降

RNA干扰类药物靶点,Lunar-HBV在小鼠试验表现出单次注射给药后,能够减少小鼠HBV-DNA与乙肝表面抗原水平。小番健康提醒,RNA干扰药物依然是目前乙肝创新药研发的前沿技术之一,覆盖全部乙肝病毒转录物序列,时间表上,全球药品研发数据库有一条它的信息。

原创乙肝在研新药Lunar-HBV,临床前单次注射,表面抗原和HBVDNA双降

乙肝在研新药Lunar-HBV,临床前单次注射,表面抗原和HBVDNA双降

虽然,在2019年当中没有更多关于Lunar-HBV的临床进度,但是,小番健康还是简单介绍一下,强生公司联合Arcturus公司,公开信息显示2015年已经开展Lunar-HBV临床前各项研究。许多读者看过小番健康介绍的新药临床前研究,都会发现其实这还是一个相当复杂繁琐的过程,临床前新药安全性和有效性,直接决定了能否推进到三期临床试验。

靶向全部乙肝病毒转录物,同时可以覆盖所有乙肝病毒序列,一直是RNA干扰类药物的研发亮点,值得一提的是,RNA干扰药物和核苷酸类似物、干扰素都是不同的。慢性乙肝患者体内由于免疫应答问题,s抗原的激活唤醒,直接决定了日后抗病毒效果,即免疫激活反应。强生还在研发TLR7激动剂,主要也是朝向慢性乙肝患者的免疫刺激。

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Lunar-HBV相比干扰素而言,临床前研究未发现如干扰素对人体带来的严重不良反应,同时,有助缓解CHB的T细胞衰竭。干扰素主要不良反应包括近似流感样症状,所以,这也是目前全球以核苷酸类药物作为抗病毒主流药物的主要原因之一。核苷酸类药物口服简易,对人体不良反应很少,仅在长期口服后,可见于少见不良反应,而干扰素则对人体具有较为明显副作用。

之所以提到强生与Arcturus公司旗下杨生联合开发的LUNAR-HBV,除了覆盖比较全面的乙肝病毒转录物,还有一个亮点是,Lunar-HBV是目前公开的所有乙肝创新药中使用单一药剂就能够覆盖全病毒基因型的。所以,Lunar-HBV的全面性在临床前研究被世界广泛了解。

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原理上,Lunar-HBV属于一种3个UNA寡聚物组合,可以靶向全部乙肝病毒基因并覆盖已知的病毒序列。作为被世界医学界寄予厚望的针对慢性乙肝治疗药物,LUNAR-HBV小鼠模型表现出有效抗病毒活性,因为它是通过注射给药的,在一次注射给药后,观察到小鼠体内的HBV-DNA减少了1.2 log,而乙肝表面抗原减少更多,减少1.7 log。

以往例如拉米夫定第二年抗病毒耐药率已经明显上升,这也是核苷酸类药物(NAs)不断在完善耐药方向不可回避的话题,而Lunar-HBV相比NAs具有显著的低耐药性,因为其3个UNA寡聚物组合能够促使乙肝病毒耐药发生几率降至最低,同时,Lunar-HBV又在小鼠试验中,表现出有效降乙肝表面抗原与HBV-DNA水平,小番健康认为,这或和人体免疫被激活有直接关联。

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小番健康结语:以上试验数据与结论来自美国肝病研究学会,Lunar-HBV临床前研究表现显著,虽然,在2019年没有更进一步关于该乙肝创新药的研发进展,但是,也没有任何关于Lunar-HBV终止研发的公开消息。面对良好的临床前研究数据,该创新药依旧值得慢性乙肝患者与肝病临床医生期待。RNA干扰技术是上世纪90年代,两位美国诺贝尔生理及医学奖获得贡献的,是一种靶向病毒前基因组与mRNA的技术。

Lunar-HBV,也是目前RNAi疗法的乙肝治疗代表新药。从明显优于NAs的耐药改善,到覆盖全病毒基因型方向,小鼠模型一次注射给药既能够完成以上对乙肝表面抗原和HBV-DNA调降作用,并且表面抗原水平下降还超过HBV-DNA。今后,小番健康还会关注强生与杨生公司共同研发的LUNAR-HBV进度,一旦有新的信息,将在第一时间发布和解读数据。

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